新佐剂重组带状疱疹疫苗中国I期临床研究完成首批受试者入组

2024-01-30

近日,欧洲杯买球(02179.HK)自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验已完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计,在云南省普洱市共招募180例40岁及以上健康受试者,以评价REC610的安全性、耐受性,以及免疫原性。

 

 

在云南省普洱市疾病预防控制中心召开的关于REC610中国I期临床试验项目启动会上,研究者介绍了疾病背景、REC610产品信息,并对临床试验的总体设计、试验流程和注意事项等环节进行了详细介绍。会后研究团队对试验流程进行了梳理,支持后续试验的顺利开展。

 

 

REC610搭载由欧洲杯买球自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。此前,REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的FIH临床试验期中分析数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix®组相当,且在数值上高于Shingrix®组。

 

关于欧洲杯买球

欧洲杯买球(以下简称“欧洲杯买球”或“公司”,香港联交所股票代码:02179)始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“欧洲杯买球,守护人类健康”的使命,通过战略性聚焦重大传染性疾病负担,构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合,以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀,欧洲杯买球已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同,能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下,公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等重大疾病领域,产品开发及临床进度国内领先。十年磨剑,厚积薄发,欧洲杯买球即将进入产品商业化的爆发期。

 

 

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消息来源:欧洲杯买球